新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    多彩网 www.fb90.com-01彩票官方-| www.7nn.com-离婚后中的彩票| 大赢家彩票网www.54400q.com| www.533035.com-体彩足球世界杯玩法| 易彩网www.36166b.com| www.00xs.cc-福彩端真假-| www.1151.pw-热门彩-| www.457694.com-想卖海南私彩| www.886367.com-好运来时时彩手机版| www.987879.com-最新版彩29-| www.fz47.com-谁有时时彩群| www.9955.bid-天天购彩-| www.022034.com-与彩票有关的故事| www.217752.com-易彩彩名福地| www.125441.com-定胆彩票分析基础| www.035042.com-皇冠集团博彩| www.174966.com-福快彩3下载| www.53291.cc-118彩票网投平台| www.014710.com-特区七星彩图规| www.103954.com-竞彩360直播比分| www.6667.me-大发彩票被黑| www.639700.com-竞彩政策-| www.750470.com-新快报轻报纸福彩| www.05777.com-免费彩票资科大全| www.69066.com-亚洲购彩网能提现吗| www.051584.com-齐鲁风采彩票双色球| www.133436.com-河南彩涂铝卷| www.811219.com-福彩3d摇奖现场| www.242200.cc-快三和值表奖金图片| www.918902.com-彩票十大专家| www.6636.cn-双彩论坛三句话| www.140185.com-彩票66软件苹果版| www.r98.biz-下载注册彩金36| www.nx61.com-快三赚钱团队| www.661981.com-怎么买竞彩容易中奖| www.818981.com-彩票打票机使用视频| www.894459.com-澳门快三公式| www.961429.com-福彩3d牛彩图谜| www.2670.pw-微信下单购竞彩| www.659795.com-刮刮彩票在哪批发| www.653490.com-辉煌彩票联系方式| www.731425.com-易彩堂计划软件| www.656705.com-彩票平台bug破解| www.736421.com-保定市体彩中心地址| www.813563.com-足球彩票算加时吗| www.089059.com-重庆市体彩-| www.188464.com-合买彩票安卓版| 爱彩乐www.ac9922.com| www.280208.com-时时彩app大全| www.873.cm-普通彩铅怎么画星空| www.670555.com-七星彩说奖-| www.772009.com-横沥东方亮彩| www.862667.com-体彩大乐透开奖| www.970884.com-为什么买彩票要晚买| www.bl84.com-内蒙古快三选号玩法| www.240101.com-2分彩网站计划| www.827007.com-世纪佳缘网彩票| www.73nl.com-彩票开奖去哪里兑奖| www.518565.com-旺彩预测11选5| www.02414.com-彩神v8合法吗| www.al31.com-查询彩票开奖查询| www.757966.com-众彩易购是真是假| www.358140.com-博友彩的邀请码分享| www.525719.com-福彩三地怎么选号| www.627459.com-3d字谜双彩网| www.733763.com-河南彩票481玩法| www.825982.com-12快乐彩开奖结果| www.937433.com-彩吧3d图库第一版| www.998147.com-五洲彩票是正规的吗| www.gy09.com-财神彩票合法吗| www.4571.vip-35期福彩-| www.47130.com-中国彩礼最贵的地方| www.954247.com-摸彩票骗局-| www.268023.com-彩票投注兼职骗局| www.056599.com-合肥体育彩票转让| www.zg93.com-七乐彩专家杀号推荐| www.235670.com-山东福利彩票| www.590816.com-徐州彩票中奖名单| www.713257.com-下载大公鸡七星彩| www.877611.com-开彩网api-| www.974745.com-中国福建省体彩官网| www.lb49.com-冀彩宝官网靠谱吗| www.95ew.com-彩票出票机-| www.00159.com-彩钢瓦围墙公司| www.947806.com-福彩有多少种玩法| www.cai131.com-武汉快三开奖| www.44ss.com-a7娱彩登录注册| www.763832.com-手机足彩软件排行榜| www.892275.com-3d通福彩在哪下载| www.cai6300.com爱彩乐快三开奖结果| www.zo93.com-融彩网-| www.278.space-小彩妆品牌加盟代理| www.ab22.com-广西手机彩票投注| www.308902.com-快三中奖率软件| www.065186.com-彩票33平台多久了| www.20505.com-百赢彩票网-| www.922365.cc-上海竞彩分析师招聘| www.800511.com-卓易彩票倒闭| www.885398.com-大乐透购彩模拟器| www.951075.com-新华网彩票频道| 彩客网www.ck9393.com| www.495121.com-四平彩票站出兑转让| www.428926.com-吴江福彩中心地址| www.531660.com-新生彩票平台登录| www.606556.com-足彩竞赛app| www.713933.com-彩神app争霸| www.808275.com-安徵快三夸度走势图| www.888278.com-怎么查询彩票真假| www.949863.com-大彩网走势图首页| www.989823.com-人人中彩票登陆不上| www.gd8.cc-时时彩诀窍-| www.lo12.com-正规彩票平台推荐| www.226130.com-南方双彩-| www.79800.cc-彩票上的条码怎么看| www.809692.com-体彩奖号-| www.899583.com-c81彩票最新网站| www.977035.com-彩礼法律规定六万| www.cai9355.com七星彩口诀-| www.sl56.com-天津时时彩软件分析| www.033392.com-体彩店合伙人协议| www.33269.cc-如何开设彩票网站| www.80500.cc-5星彩开奖结果查询| www.028871.com-鳄鱼讲彩大乐透| www.098100.com-七乐彩守号能否中奖| www.130156.com-福彩购买-| www.04234.com-体育彩票七个全中| www.182348.com-买彩票算是赌博吗| www.63653.com-竞彩足彩比分结果| www.09209.com-体彩电子投注单| www.719871.com-七星彩随机选号在线| www.796042.com-尊彩是什么-| www.547432.com-开彩票店刷销量| www.129775.com-七星彩19048| www.177177.cc-河南福彩快三规则| www.wj96.com-新浪彩票数据| www.990184.com-彩77是正规平台吗| www.940027.com-福彩3d开奖图| www.cp0363.com-快三跨度表-| www.11wd.com-体彩5d昨天开奖号| www.mt24.com-时时彩五星单式规律| www.635365.cc-怡橙假期和七彩假期| www.763326.com-做彩票代理犯法吗| www.843409.com-铜胆中彩专家专栏| www.895143.com-快彩王下载安装手机| www.953812.com-犀牛彩票代理注册| 500万彩票www.w408.com| www.369746.com-1博彩票网址| www.5068.vip-彩票怎么暂停销售了| www.125969.com-卖彩票赚钱吗| www.97pv.com-博彩王软件手机版| www.682293.com-微信登录的彩票| www.836322.com-长沙体彩兑奖中心| 七乐彩票www.qilc8.com| www.39232.com-七星彩中4个数不连| www.114878.com-彩票计划网址| www.010606.com-熊猫彩票网投| www.067206.com-买过凤凰彩票的日子| www.126669.com-快三游戏中奖规则| www.178310.com-大发快三精准计划网| www.175061.com-广西好运快三走势图| www.299107.com-大发时时彩专家计划| www.373852.com-广东好彩1预测| www.465355.com-体育彩票的投注方法| www.678484.com-福彩精英高手论坛|